भारत-ब्रिटेन व्यापार समझौता भारतीय फार्मास्युटिकल क्षेत्र के लिए हानिकारक
डॉ बी एकबाल
वर्षों की लंबी चर्चा के बाद, भारत-ब्रिटेन मुक्त व्यापार समझौता (एफटीए) प्रभावी होने के लिए तैयार है। वाणिज्यिक और कृषि क्षेत्रों पर इसके अनुकूल और प्रतिकूल प्रभाव वर्तमान में चर्चा में हैं। हालाँकि, यह तथ्य कि यह समझौता देश को सार्वजनिक स्वास्थ्य क्षेत्र में कई संकटों में ले जाएगा, विशेष रूप से जीवन रक्षक दवाओं की उपलब्धता के संबंध में, किसी का ध्यान नहीं गया है।
एफटीए को विशेष द्विपक्षीय और बहुपक्षीय समझौता माना जाता है जिसका उद्देश्य देशों के बीच व्यापार को सुविधाजनक बनाना और आर्थिक सहयोग को मजबूत करना है। इन समझौतों में अक्सर उत्पादों पर आयात शुल्क को कम करने या पूरी तरह से समाप्त करने के प्रावधानों के साथ-साथ सेवाओं, निवेश और बौद्धिक संपदा अधिकार संरक्षण से संबंधित प्रावधान शामिल होते हैं। अमेरिका और अन्य विकसित देश अब मुक्त व्यापार समझौतों (एफटीए) के माध्यम से ट्रिप्स समझौते में उन शेष धाराओं को हटाने की कोशिश कर रहे हैं जो भारत जैसे विकासशील देशों के लिए अनुकूल हैं।
. 1972 का भारतीय पेटेंट अधिनियम, जिसने भारत को दवा उत्पादन में आत्मनिर्भरता हासिल करने और दुनिया भर के देशों को कम कीमत पर गुणवत्तापूर्ण दवाएं उपलब्ध कराने में मदद की, को विश्व व्यापार संगठन के ट्रिप्स समझौते के अनुसार जनवरी 2005 में संशोधित किया गया था। इस परिवर्तन के साथ, वैकल्पिक उत्पादन विधियों का उपयोग करके महंगी पेटेंट दवाओं के कम लागत वाले जेनेरिक संस्करण का उत्पादन करने का भारत का अधिकार खो गया। इसके अलावा, पेटेंट की अवधि 7 से बढ़ाकर 20 वर्ष कर दी गई। नतीजतन, दवा की कीमतें बढ़ गईं।
. अनिवार्य लाइसेंसिंग के ख़िलाफ़
बौद्धिक संपदा संरक्षण के संबंध में, एफटीए में अक्सर मौजूदा डब्ल्यूटीओ ट्रिप्स समझौते की तुलना में सख्त प्रावधान शामिल होते हैं, जो पहले से ही विकासशील देशों के लिए प्रतिकूल है। इन्हें आम तौर पर ट्रिप्स-प्लस प्रावधानों के रूप में जाना जाता है। धनी राष्ट्र और शक्तिशाली बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियां अपने पेटेंट संरक्षण को और मजबूत करने और अपने वैश्विक एकाधिकार को बनाए रखने के लिए एक रणनीतिक उपकरण के रूप में एफटीए का उपयोग करती हैं।
. हाल ही में हस्ताक्षरित भारत-यूके समझौते में एक प्रावधान शामिल किया गया है जो अनिवार्य लाइसेंसिंग खंड को प्रभावी ढंग से रद्द कर देता है, जिसे ट्रिप्स के तहत अनुमति है। दवा की अत्यधिक कीमतें, दवा की कमी, राष्ट्रीय मांग को पूरा करने के लिए पर्याप्त मात्रा में दवा का उत्पादन करने में कंपनियों की असमर्थता, पेटेंट अनुदान के बाद एक निश्चित अवधि के भीतर पेटेंट दवा का उत्पादन करने में विफलता जैसी स्थितियों में, पेटेंट कार्यालय अनिवार्य लाइसेंस के तहत गैर-पेटेंट कंपनियों को दवा का उत्पादन करने का अधिकार दे सकता है।
2013 में, भारत ने भारतीय कंपनियों को अनिवार्य लाइसेंस के तहत कैंसर की दवा का उत्पादन करने की अनुमति देकर इतिहास रचा। तत्कालीन पेटेंट महानियंत्रक श्री पी.एच. कुरियन ने एक आदेश जारी कर एक भारतीय कंपनी नैटको को अनिवार्य लाइसेंस के तहत नेक्सावर ब्रांड नाम के तहत जर्मन कंपनी बायर कॉर्पोरेशन द्वारा बेची जाने वाली सोराफेनीब टॉसिलेट का उत्पादन करने का अधिकार दिया। नतीजतन, यह दवा, जिसके इलाज में पहले हजारों रुपये खर्च होते थे, अब भारतीय कंपनियों द्वारा बहुत कम कीमत पर उत्पादन और विपणन किया जा रहा है। हालाँकि, अनिवार्य लाइसेंसिंग के लिए भारतीय कंपनियों द्वारा प्रस्तुत किए गए कई आवेदन, यह दावा करते हुए कि वे कम कीमतों पर कई दवाओं का उत्पादन कर सकते हैं, बाद में खारिज कर दिए गए।
. ..... मौजूदा समझौते में अनिवार्य लाइसेंसिंग के खिलाफ एक खंड शामिल है, जिसमें कहा गया है कि पेटेंट दवाओं का उत्पादन करने के लिए अन्य कंपनियों को लाइसेंस दिया जा सकता है। हालाँकि, जब ऐसे लाइसेंस दिए जाते हैं, तो पेटेंट कंपनी भारी रॉयल्टी वसूलती है, जो लाइसेंस प्राप्त कंपनियों द्वारा कम कीमत वाली दवाओं के विपणन में काफी बाधा डालती है। समझौते में रॉयल्टी राशि का उल्लेख नहीं है। कोविड-19 महामारी के दौरान देश ने लाइसेंसिंग प्रणाली की सीमाओं का अनुभव किया। उस समय अमेरिकी कंपनी गिलियड ने सिप्ला, डॉ. रेड्डीज लैब, हेटेरो और जायडस कैडिला जैसी कंपनियों को रेमडेसिविर के उत्पादन का लाइसेंस दिया था। हालाँकि, उच्च रॉयल्टी शुल्क के कारण, ये कंपनियाँ गिलियड की तुलना में काफी कम कीमत पर दवा नहीं बेच सकीं। केरल सरकार ने वित्तीय संकट के बावजूद मरीजों को रेमडेसिविर उपलब्ध कराने के लिए बड़ी रकम खर्च की। केंद्र सरकार ने अनिवार्य लाइसेंसिंग का उपयोग करके भारतीय कंपनियों को कम कीमत पर रेमडेसिविर का उत्पादन करने की अनुमति देने की मांग को खारिज कर दिया।
जेनेरिक दवाओं के खिलाफ
समझौते ने उस प्रावधान (पेटेंट की कार्यप्रणाली) को बढ़ा दिया है जिसके तहत दवाओं के लिए पेटेंट प्राप्त करने के एक वर्ष के भीतर विनिर्माण शुरू करने की आवश्यकता होती है, जिसे तीन साल तक बढ़ा दिया गया है। इसका मतलब यह है कि यदि पेटेंट दवाओं के उत्पादन में देरी होती है, तो अन्य कंपनियों को अनिवार्य लाइसेंसिंग का उपयोग करके दवा का उत्पादन करने की अनुमति नहीं दी जाएगी। यह पेटेंट अवधि को कृत्रिम रूप से बढ़ाने का एक प्रयास है। स्वाभाविक रूप से, पेटेंट अवधि समाप्त होने के बाद कम लागत वाली जेनेरिक दवाओं के उत्पादन की अवधि और बढ़ जाएगी।
यूनिवर्सल पेटेंट की ओर?
समझौते में सबसे खतरनाक प्रावधान ब्रिटेन और भारत में बौद्धिक संपदा कानूनों में सामंजस्य बनाने की मांग है। वर्तमान में, दुनिया भर के सभी देशों में लागू कोई "यूनिवर्सल पेटेंट" प्रणाली नहीं है। प्रत्येक देश में अलग-अलग पेटेंट आवेदन प्रस्तुत और अनुमोदित किए जाने चाहिए। हालाँकि, एफटीए और अन्य अंतरराष्ट्रीय दबावों के माध्यम से, विश्व स्तर पर समान और सख्त पेटेंट कानून और सुरक्षा अवधि शुरू करने के लिए मजबूत प्रयास चल रहे हैं। विश्व बौद्धिक संपदा संगठन (डब्ल्यूआईपीओ), संयुक्त राष्ट्र के तहत एक एजेंसी जो देशों को बौद्धिक संपदा कानूनों के मानकीकरण और सामंजस्य पर सलाह देती है, सख्त पेटेंट कानून बनाने और उन्हें अनुमोदन के लिए विश्व व्यापार संगठन के सामने पेश करने के लिए काम कर रही है।
. विश्व स्तर पर पेटेंट प्रणालियों में सामंजस्य स्थापित करना विकसित देशों और बहुराष्ट्रीय निगमों के आर्थिक प्रभुत्व को बढ़ाने के उद्देश्य से एक और रणनीति के रूप में देखा जाता है। प्राथमिक लक्ष्य भारतीय पेटेंट अधिनियम की धारा 3(डी) को हटाना है, जो अनावश्यक पेटेंट को रोकता है। एक बार जब यह प्रावधान हटा दिया जाता है, तो इससे फालतू दवाओं के विपणन को बढ़ावा मिलेगा और पेटेंट अवधि कृत्रिम रूप से बढ़ जाएगी, एक घटना जिसे "पेटेंट की हरियाली" या "सतत पेटेंट" के रूप में जाना जाता है। इसके साथ ही महंगी और अनावश्यक दवाओं की संख्या भी काफी बढ़ जाएगी।
. सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं ने पहले ही भारत-ब्रिटेन व्यापार समझौते के उन प्रावधानों का खुलासा करते हुए अभियान और विरोध प्रदर्शन शुरू कर दिया है जो भारतीय फार्मास्युटिकल क्षेत्र के लिए हानिकारक हैं। संसद सदस्य मांग कर रहे हैं कि समझौते के विवरण पर संसद में चर्चा की जाए और भारतीय हितों के लिए हानिकारक धाराओं को हटाया जाए।
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